醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）

第一條根據(jù)《中華人民共和國獻血法》第十六條規(guī)定，制定本辦法。

    第二條本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

    第三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

    第四條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應當遵照合理、科學的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

    第六條二級以上醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。

    第七條醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作，要認真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：

   （一）血站的名稱及其許可證號；

   （二）獻血者的姓名（或條形碼）、血型；

   （三）血液品種；

   （四）采血日期及時期；

   （五）有效期及時間；

   （六）血袋編號（或條形碼）；

   （七）儲存條件。血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求應拒領拒收。

    第八條醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液，應當認真作好入庫登記，近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。禁止接受不合格血液入庫。

   第九條醫(yī)療機構(gòu)的儲血設施應當保證完好，全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6℃，血小板應當控制在20-24℃(6小時內(nèi)輸注)，儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。

    第十條醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部門另行制定。

    第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L 和血球壓積低于30%的屬輸血適應癥。患者病情需要輸血治療時，經(jīng)治醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科（血庫）。臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務處（科）批準（急診用血除外）。急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。

    第十二條經(jīng)治工程師給患者實行輸血治療前，應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。

    第十三條醫(yī)療機構(gòu)的臨床科室應當有專人持配血單（卡）領取臨床用血。領血時，按本辦法第七條規(guī)定認真核查，不符合要求的應當拒絕領用。

    輸血科（血庫）發(fā)血時，應當認真檢查領血單（卡）的填寫項目，合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報手續(xù)的不得發(fā)血。

    第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床科室的醫(yī)務人員給患者輸血前，應當認真檢查血袋標簽記錄，經(jīng)核對血型、品種、規(guī)格及采時間（有效期）無誤后，方可進行輸血治療，并將輸血情況詳細記入病歷。

    第十五條對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應當動員患者自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血。醫(yī)療機構(gòu)要把上述工作情況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機構(gòu)采集血液?；颊哂H友獻血，由血站采集血液和初、復檢，并負責調(diào)配合格血液。

    第十六條醫(yī)療機構(gòu)應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例，應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

    第十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的血站負責制備和供給。

    第十八條醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責審批。

    第十九條醫(yī)療機構(gòu)因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

   （一）邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站（或中心血庫）；

   （二）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

   （三）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

    第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存，臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

    第二十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接責任人，由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行